[왓처데일리] 식품의약품안전처(처장 정승)는 오는 9일부터 18일까지 의료기기 허가·심사 민원의 보완율 감소를 위하여 ‘의료기기 허가·심사 민원교육(1차)’을 실시한다고 4일 밝혔다.
교육 주요내용은 상반기 의료기기 민원 보완사항 분석, 의료기기 제조 민원 보완의 대부분을 차지하는 첨부자료의 제출대상 및 범위 해설 등이다.
식약처는 의료기기 허가·심사 신청 시 민인원이 첨부자료를 쉽게 이해할 수 있도록 ‘의료기기 허가·심사 첨부자료 가이드라인’도 개정할 계획이다.
이에 대해 식약처는 “앞으로도 의료기기 허가·심사의 신속성과 투명성 향상을 위해 다양한 정보를 제공하고 관련 종사자 교육을 지속적으로 실시하겠다”고 밝혔다.
|
