[왓처데일리] 희귀난치성 질환을 앓고 있는 환자들에게 희소식이 있다. 한국피엠지제약에서 희귀성의약품인 ‘인도메타캡슐’을 지속적으로 생산·판매하기로 한 것. 그동안 희귀성의약품은 원료비가 지나치게 비싼데 반해 수요는 많지 않아 대부분의 제약회사들에게 외면을 받을 수 밖에 없었다. 이는 곧 희귀난치성질환을 앓고 있는 환자들에게 이중적인 부담과 고통을 가중시켰다. 이에 한국피엠지제약은 희귀성의약품인 ‘인도메타캡슐’을 지속적으로 생산·판매 하기로 해 환자들에게 희망을 주고 있다.

‘인도메타캡슐’은 류마티스관절염, 골관절염, 급성 통풍성 관절염, 강직성척추염, 수술 및 외상 후 동통 등의 적응증에 뛰어난 효능을 지닌 희귀성의약품이다.

주원료는 인도메타신으로 Indole acid 계열의 NSAID로서 최초 미국에서 개발돼 한국을 비롯한 영국·인도·스위스 등지에서 사용되고 있다.

국내 시장에서는 안전성 및 효과를 인정받아 캡슐제형으로 출시됐다가 원료의 원가 상승, 보험 약가의 인하, 다른 NSAID 제품들의 등장에 따른 수요 감소로 2006년을 마지막으로 생산을 중단했다.

그러나 인도메타신 제제는 랑게르한스세포조직구증식증(Langerhans cell histiocytosis), 바터증후군 (Bartter‘s syndrome)과 같은 희귀난치성질환과 이소성 골화증(Heterotopic Ossification) 및 골화성근염 (Myositis ossificans), 돌발반두통 (Paroxysmal hemicrania)과 같은 특정질환에서 효과가 탁월해 위의 질환을 앓고 있는 환자들에게 꼭 필요한 약물이다.

랑게르한스세포조직구식증식증(Langerhans cell histiocytosis)은 단구 대식 세포계의 조직구가 증식을 일으켜 여러 장기에 침범해 질환을 일으키는 증후군이며, 버터증후군(Bartter‘s syndrome)은 신장의 세뇨관 세포의 전해질 통로 이상에 의하여 발생하는 질환으로 사구체에서 걸러진 칼륨, 나트륨, 염소 등의 전해질 등이 세뇨관 세포에 의해 재흡수 되지 못하고 과다하게 배설돼 체내의 전해질 부족이 초래되는 질병이다.

이소성골화증(Heterotopic Ossification)은 뼈가 있지 말아야 할 곳에 뼈가 자라나서 관절이 움직이는데 장애를 일으키는 질병이며 골화성근염(Myositis ossificans)은 외상성의 근손상 결과 근육과 관절 주위에 골형성이 되며 관절운동의 장애를 가져오는 질병이다. 돌발반두통(Paroxysmal hemicrania)은 두통의 한 종류로 한쪽으로만 발생하는 심한 통증이 눈 주변과 관자부에서 2~30분간 지속되는 희귀성 질환이다.

‘인도메타캡슐’은 수요가 적은 약품이지만 희귀난치성질환을 앓고 있는 환자에게는 꼭 필요한 약품이기 때문에 한국피엠지제약은 지난 2011년 8월 생산, 식약처의 허가를 마쳐 발매하게 됐다.

현재 ‘인도메타캡슐’은 인도메타신이 필요한 환자에게 사용될 수 있는 국내 유일의 제품으로 그 가치를 높이 평가받고 있다.