[왓처데일리] 식품의약품안전처(처장 정승·이하 식약처)는 한약재 제조 및 품질관리기준(GMP) 실시상황 평가, 의약품 등 사전 검토제, 임상·생물학적동등성 시험계획(변경)승인, 임상·생물학적동등성 시험 실시기관 (변경)지정, 품질검사기관 (변경)지정 등 민원 업무에 대한 적정 수수료를 산정한 개정 의약품등의허가등에관한수수료규정을 지난달 29일 고시했다.

이에따라 규격품대상 한약의 한약재 품목신고는 전자민원의 경우 27,000원, 방문·우편민원은 30,000원으로 책정하되 한약재 제조 및 품질관리기준 실시 상황평가가 필요한 경우에는 전자민원은 207,000원, 방문·우편민원은 230,000원을 추가해야 한다.

규격품대상 한약의 한약재 품목변경신고는 전자민원 시 14,000원, 방문·우편민원은 15,000원이며 한약재 제조 및 품질관리기준 실시 상황평가가 필요한 경우 전자민원은 207,000원, 방문·우편민원은 230,000원을 추가 지불해야 한다.