지난 1일 종합편성채널인 채널A 방송에 따르면 식품의약품안전처의 검사 결과 스티렌 정에서 포름알데히드 2.5ppm, 벤조피렌 16.1ppb가 검출됐다. 또한 신바로 캡슐에서는 포름알데히드 15.3ppm, 벤조피렌 0.3ppb가 검출됐으며 조인스 정에서도 포름알데히드 8.1ppm, 벤조피렌 4.1ppb가 검출됐다.

뿐만 아니라 이 외 3종의 천연물신약인 시네츄라 시럽(포름알데히드 1.8ppm), 레일라 정(포름알데히드 6.8ppm, 벤조피렌 0.8ppb), 모티리톤 정(벤조피렌0.7ppb)에서도 포름알데히드와 벤조피렌 두 가지 모두 검출되거나 둘 중 한 가지 발암물질이 검출됐다.

벤조피렌은 배기가스나 타이어가 탈 때 나오며 포름알데히드는 비료나 살균제, 방부제 등에서 사용되고 있는 1급 발암물질로써, 전문의약품 중에서 물질이 검출된 것은 이번이 처음이어서 후폭풍이 일 것으로 예상된다.

이에 대해 식품의약품안전처(처장 정승)는 일부 천연물신약에서 검출된 포름알데히드와 벤조피렌의 양은 극미량으로 인체에 노출되더라도 매우 안전하다는 입장을 밝혔다. 

식약처에 따르면 천연물의약품 안전성에 대한 모니터링 결과 포름알데히드는 불검출되거나 15.3 ppm(100만분의 1)까지, 벤조피렌은 불검출되거나 16.1 ppb(10억분의 1)까지로 극미량이 검출됐다는 것이다.

식약처 관계자는 “포름알데히드는 식물 등 생체 내에서 자연적으로 생성돼 존재하는 물질로서 사과(17ppm)나 배(60ppm) 등에도 존재하며 검출된 양이 극미량인 것으로 볼 때 원료인 한약재에서 유래한 것으로 판단된다”고 분석했다.

또한 벤조피렌의 경우 모니터링 대상 제품의 제조공정 중 고온 가열하는 과정이 없는 것을 고려할 때 원료 한약재를 불에 쬐어 건조하는 과정에서 생성된 것으로 추정된다고 설명했다.

아울러 식약처 관계자는 "이번에 모니터링한 2성분의 검출량에 대해 위해평가 및 중앙약사심의위원회의 자문을 거쳐 검토한 결과 인체에 안전한 수준"이라고 다시 한 번 강조하며 “해당 업체에 유해물질 저감화를 위해 공정을 개선하고 원료 관리에 만전을 기하도록 지시하고 이행상황을 점검할 예정”이라고 말했다.

제약협회 역시 “결론적으로 검출된 포름알데히드는 한약 원료에서 자연적으로 발생한 것으로 추측된다”며 “극미량으로서 인체에 해가 없는 것으로 판단된다”고 일축했다.

천연물신약 제조과정에서 포름알데히드가 인위적으로 사용된 바 없으며 제조과정 중에서 생성될 가능성도 없다는 것이다.

이와 관련 대한한의사협회는 이번 검출결과에 대해 이미 한의계가 지난 수개월 전부터 지적했던 사항이라고 밝혔다.

한의협 관계자는 “이미 한의계는 천연물신약의 안전성에 대해 수차례 지적을 했지만 식약처와 제약회사는 안전한 약이라고 강조했다”며 “그러나 결국 이번 결과를 보면 이는 식약처가 자신들의 안위를 위해 거짓말을 해왔음을 알 수 있다”고 지적했다.

이어 “문제가 된 천연물신약에 대해 즉각 회수, 폐기함과 동시에 해당 천연물신약을 건강보험급여와 전문의약품의 지위를 취소해야 할 것”이라고 피력했다.