[왓처데일리] 식품의약품안전청(청장 정승, 이하 식약청)은 국내 임상시험 수준 향상을 위해 임상시험수탁기관(CRO)이 자율적으로 등록할 수 있는 민간주도 ‘자율등록제’를 오는 18일부터 실시한다고 밝혔다.

자율등록제는 제약사 등의 임상시험의뢰자가 CRO 선택에 필요한 임상시험 수행 경험, 인력보유 현황 등의 정보를 공개하여 우수한 CRO를 선정할 수 있도록 도와주고 CRO 간 경쟁을 유도하기 위해 마련되었다.

이는 한국제약협회 홈페이지를 통해 자율등록제 신청이 가능하고 관련 정보 또한 공개된다. 이미 14개 CRO가 사전 신청했으며 ‘메디칼엑셀런스’ 및 ‘퀸타일즈트랜스내셔널코리아’가 최초로 등록된다.

이에 대해 식약청은 “이번 자율등록제가 국내 임상시험이 지속적으로 성장하고 있고 많은 임상시험이 CRO에

한편 식약청은 자율 등록한 CRO에 대해서는 임상시험 관련 각종 정책에 대한 정보, 교육 및 워크숍 초청 등의 혜택을 제공할 계획이다.