[왓처데일리] 국산 의료기기의 임상연구 진입을 가속화하고 신규 제품의 성공적인 시장진출을 위한 의료기기 컨설팅 지원사업이 추진된다.

한국보건산업진흥원(원장 고경화, 이하 진흥원)은 ‘2013년도 의료기기 컨설팅 지원사업’을 추진한다고 8일 밝혔다.

2011년부터 지원되어 온 의료기기 컨설팅 지원사업은 2년간 총 10개 컨소시엄을 선정하여, 식약청 임상시험계획 승인과 IRB 승인을 지원한 바 있다.

‘2013년도 의료기기 컨설팅 지원사업’은 전문 컨설팅기관과 국내 제조기업으로 구성된 컨소시엄을 대상으로 의료기기 임상시험계획서(Protocol) 작성과 시장분석(Market Analysis)에 소요되는 컨설팅 비용을 지원한다.

2013년도 사업에서 신규로 지원하는 시장분석 컨설팅은 우리 의료기기 기업이 신규 의료기기 품목 개발을 통해 사업영역을 확대할 수 있도록 사업성 평가를 위한 시장분석을 지원할 예정이다.

이에 대해 진흥원 관계자는 “이번 컨설팅 지원사업은 국내 의료기기 제조기업의 임상시험 프로토콜 개발 및 임상시험계획서 작성을 지원하여 제품경쟁력을 향상시키고 기존 의료기기 기업 또는 타 산업분야 기업의 신규 의료기기 제품이 성공적으로 시장에 진출할 수 있는 계기가 될 것”이라고 밝혔다.

선정된 컨소시엄은 컨설팅 지원내용에 따라 총 컨설팅 비용의 50%(▲임상시험 컨설팅(식약청 임상시험 계획

승인 최대 2,000만원, IRB 승인의 경우 최대 1,000만원) ▲시장분석 컨설팅 최대 1,000만원)를 지원받게 된다.

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2013년도 의료기기 컨설팅 지원사업’은 8일부터 오는 29일까지 신청·접수하며 자세한 사항은 진흥원 홈페이지 공지사항을 참고하면 된다.