1천억원 규모 국내 비만치료제 시장의 절반을 차지했던 시부트라민제제가 지난달 14일 퇴출된 이후 한 달 여가 지났지만, 일부 판매 또는 복용하고 남은 제품들이 회수되지 않은 채 인터넷을 통해 불법거래 되고 있어 후유증이 예상된다.  

<사례 1>

대학생 A씨는 올해 3월 경 리덕틸(시부트라민 제제) 30일 치를 처방 받고, 15일간 복용했다. 6kg을 감량했으나, 제품의 최면 작용이 몸에 좋지 않다고 생각해 복용을 중단했다. A씨는 "중고제품 판매 인터넷 카페에서 다른 사람들이 해당 제품을 팔고 있는 것을 보고, 나도 팔려고 했다"며 "제품이 퇴출 조치를 받았는지는 알지 못했다"고 말했다.

<사례 2>

직장인 B씨는 전에 다니던 병원 의사의 권유로 시부트라민제제를 복용하면서 체중감량을 하고 있다. 살이 빠지긴 했지만, 신경이 날카로워 지고 약에 의존하게 된다는 생각이 들어 복용을 중지했다. B씨는 "판금 소식을 알고 있었지만, 남은 약을 버리기 아까워 인터넷에 판매 안내 글을 올렸다"며 "제품을 제약사가 회수하고 있는 줄은 몰랐다. 알았다면 회수에 참여했을 것"이라고 밝혔다.   

시부트라민제제의 부작용을 경험한 복용 중단자들이 이같이 남은 약품을 인터넷 카페를 통해 팔고 있는가 하면, 일부 사이트에서는 미리 제품을 다량 구입해 놓고 회수 조치에도 불구하고, 제품 효능을 선전하면서 버젓이 판매하고 있다.

어떤 판매글은 심지어 심혈관질환을 발생시킨다는 이유로 퇴출된 시부트라민제제를 '심혈관질환을 개선하는 효능이 있다'고 광고했다가, 바로 '퇴출 제품을 팔지 말라'는 댓글이 붙기도 했다. 

약품값 15만원을 송금받아 챙기고 잠적하는 등 사기사건도 잇따르고 있다.

인터넷이 퇴출 의약품의 '암시장'이 된 것은 시부트라민 제제로 체중이 감량 또는 유지되는 효과를 보았던 복용자들이 계속해서 해당 약품을 찾고 있기 때문이다. 한 인터넷 카페에는 시부트라민 회수 결정이 난 10월 14일부터 11월 22일까지 총 24건의 구입 및 판매 글이 올라왔다.

하지만, 시부트라민 제제의 거래자들이 간과하고 있는 사실이 있다. 시부트라민 제제는 의사의 처방을 받고, 약국을 통해 구입해야 하는 '전문의약품'이라는 것. 시부트라민 제제는 이제 의사의 처방을 받을 수도, 약국에서 구입할 수도 없게 돼 있다. 게다가 판매자로 허가 받지 않은 개인별 거래는 위법한 행위다.  

식약청 의약품안전정보TF팀 관계자는 “인터넷 상의 개별 판매는 약사법 벌칙 규정에 따라 판매가 허가되지 않은 자가 해당 약품을 판매할 경우에 해당 되므로, 5년 이하의 징역이나 2천만원 이하의 벌금에 처할 수도 있다”고 밝혔다.

상당수 복용자가 시부트라민 제제의 퇴출 사실 자체를 모르고 있거나, 회수방법, 절차 등을 알지 못한 채 시부트라민 불법거래에 참여하고 있는 데는 보건 당국이 복용자 실태를 제대로 파악하지 못하고 있는 것이 중요한 원인으로 지적되고 있다.

식약청은 의약품의 안전성 문제가 발생했을 때, 의료 기관 및 관련 기관에 '안전성 서한'을 배포하고 있다. 그러면, 의사-약사 등 전문가들은 이를 보고, 해당 약물의 사용여부를 인지하고 처방 여부를 결정한다.

하지만 퇴출 의약품과 관련해 의사에서 환자, 또는 보건당국에서 환자로 직접 연계되는 정보 전달과 회수 체계는 제대로 확립돼 있지 않다. 새로 처방을 받으러 오는 환자와 퇴출 사실을 언론 보도로 접한 이들만이 해당 약물의 복용을 중지하고 회수에 적극 참여할 수 있다.

시부트라민 제제는 지난 19일까지 환자→약국→도매상→제약회사→보건당국, 또는 환자→약국→제약회사→보건당국, 환자→제약회사→보건당국 등 3가지 회수 절차를 통해 수거됐다. 시부트라민 제제 사용자 파악이 어렵게 되면, 그만큼 회수도 쉽지 않다. 

식약청은 복용자 개개인에게 퇴출 사실을 알리지는 않았지만, 보도자료를 배포했다고 밝혔다. 당연히 판매된 제품의 회수에 시간이 걸릴 수 밖에 없다. 더욱이 시부트라민은 '비급여 약물'이어서 복용자 파악이 어렵다. 건강보험 심사평가원은 급여 약물과 달리 비급여 약물에 대해서는 자료를 수집하지 않고 있다.

식약청 관계자는 “시부트라민 제제의 경우 40개 사, 60개 품목을 회수해야 하기 때문에, 회수 마감일을 지난 14일에서 19일로 늦추기로 했다”며 “지난 19일까지 회수 절차를 마쳤고, 회수된 제품이 방대한 양이어서 모두 취합하기 위해서는 시간이 더 걸릴 것”이라고 밝혔다.

현재, 식약청이 가지고 있는 시부트라민 처방에 관한 정보는 식약청이 민간업체에 의뢰해 얻은 데이터로 2007년 2월 1일부터 2010년 5월 31일까지 600개 병-의원에서 처방된 총 9만8천27건이다.  시부트라민은 업체별로 조금씩 다르지만, 2년 또는 3년의 유통기한을 갖는다. 그러므로 모두 복용된 양을 제외하고, 퇴출 전까지 처방된 시부트라민제제의 수를 더하면, 회수되어야 할 제품의 양을 어느 정도 추정할  수 있다. 그러나 식약청은 5월 이후 처방된 건 수를 알지 못하고, 조사 대상도 한정돼 있어 이보다 훨씬 많은 양의 시부트라민이 처방된 것으로 보고 있다.

시부트라민 퇴출 이후, 보건 당국이 담당하는 주요 비급여 약물에 관한 정보 수집이 필요하다는 주장이 제기됐다. 지난 10일 열린 대한 약물 역학위해관리학회 추계학술대회에서 '시부트라민 안전성 연구'에 대해 발표한 서울 백병원 강재헌 교수는 "시부트라민 퇴출을 계기로, 앞으로는 약국이나 의료기관에서 보험 급여와 무관하게 일부 주의가 필요한 약물에 한해서 처방과 사용에 대한 정보를 모으고, 이를 모니터링할 수 있게 해서 후속 연구에 도움이 되도록 해야 한다"고 밝혔다.

이와 관련, 심평원은 지난 19일 "그동안 '의약품 처방 조제 시스템'(DUR) 점검이 보험 급여 대상 성분에만 국한되어 있어서 비급여 의약품과 병용하지 않도록 돼있는 약제 등을 처방하더라도 안전 점검에서 누락되는 문제가 있었다"며 "비급여 약물도 다음달부터 DUR을 적용하겠다"고 밝혔다.