[왓처데일리] 식품의약품안전청(청장 이희성, 이하 식약청)이 중소 제약업체의 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)의 전문인력 양성을 위한 ‘밸리데이션 현장실습교육’을 실시한다고 13일 밝혔다.
 
올해 교육은 3월 유한양행 오창공장을 시작으로 경기, 충북, 전북 등 전국의 제약업체를 순회하면서 총 11회가 실시될 예정이며 주요내용은 ▲현장 GMP 전문가의 밸리데이션 실시사례 소개 ▲제조현장 투어 ▲교육생 토론 등이다.
 
밸리데이션이란 GMP의 핵심요소로 의약품 제조공정, 시설 등이 올바르게 작동하고 있는지를 체계적으로 조사, 검토, 확인하여 문서화 한 것으로 종류는 공정, 시험방법, 세척, 제조지원설비, 컴퓨터시스템 등이 있다.

이에 대해 식약청은 “지난 2008년부터 매년 실시해 오고 있는 ’밸리데이션 현장실습교육‘을 통해 국내 제약업체의 GMP 관리수준을 향상시켜 국제 경쟁력을 높이고 있다”고 설명했다.