이번 심사지침은 ▲이상지질혈증 치료목적 복합제 개발시 고려사항 ▲제출자료 요건 ▲세부 심사기준 등에 대한 권고사항 등을 제시하고 있다.

식약청은 이번 지침 마련을 통해 신규 복합제 허가시 안전성·유효성 심사기준을 사전에 명확히 제시함으로써 심사기준의 일관성을 확보하고, 심사결과에 대한 예측성을 향상시킬 수 있을 것으로 기대한다고 설명하였다.
 
자세한 내용은 홈페이지(www.kfda.go.kr → 정보자료 → 법령자료 → 지침, 가이드라인, 해설서)에서 확인할 수 있다.