³ì½ÊÀÚ, Á¦1ȸ ¸¶½ºÅͼַç¼Ç ¾î¿öµå ¼ö»ó
2012³â 11¿ù 05ÀÏ 13½Ã 59ºÐ ÀÔ·Â

[¿Óóµ¥Àϸ®] ³ì½ÊÀڴ ǰÁú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾îȸ»çÀÎ ¹Ì±¹ ¸¶½ºÅÍÄÜÆ®·Ñ(Mastercontrol)»ç°¡ Áö³­´Þ 16ÀÏ ¹Ì±¹ À¯Å¸ÁÖ¿¡¼­ ÁÖÃÖÇÑ Á¦ 1ȸ ¸¶½ºÅͼַç¼Ç ¾î¿öµå(Master Solution Award)¿¡¼­ ¡®´Ù¾çÇÑ »ç¿ë ºÎ¹®¡¯ÀÇ 1È£ ±â¾÷À¸·Î ¼ö»óÇß´Ù°í 5ÀÏ ¹àÇû´Ù.
 
¸¶½ºÅͼַç¼Ç ¾î¿öµå´Â ¸¶½ºÅÍÄÜÆ®·Ñ»çÀÇ Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ(QMS [1])À» Ȱ¿ëÇÏ´Â ±â¾÷À» ´ë»óÀ¸·Î ¡â´Ù¾çÇÑ »ç¿ë, ¡â¿À·£ ±â°£ »ç¿ë, ¡âÇõ½ÅÀû »ç¿ë, ¡â³ôÀº Ȱ¿ëµµ µî 4°³ ºÎ¹®¿¡¼­ °¡Àå ¿ì¼öÇÑ ±â¾÷À» ¼±Á¤ÇÏ´Â ½Ã»óÀÌ´Ù.
 
±¹³» Á¦¾à»ê¾÷¿¡¼­´Â óÀ½À¸·Î Áö³­ÇغÎÅÍ Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛÀ» µµÀÔÇÑ ³ì½ÊÀÚ°¡ ¹Ì FDA µî Àü¼¼°è ¾à 600¿© °÷¿¡¼­ »ç¿ëÇÏ´Â ÀÌ ÇÁ·Î±×·¥À» °¡Àå Æø³Ð°Ô Ȱ¿ëÇÏ´Â ±â¾÷À¸·Î ¼±Á¤µÈ °ÍÀÌ´Ù.
 
³ì½ÊÀÚ´Â Áö³­ 2009³â ÁذøÇÑ ÃæºÏÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷£Æ® ¿Àâ°øÀå, Àü³²ÀÇ ¹é½ÅÇ÷£Æ® È­¼ø°øÀåÀ» ºñ·ÔÇØ ÀϹÝÀǾàǰÀ» »ý»êÇÏ´Â À½¼º°øÀåÀ» Æ÷ÇÔÇÏ¿© Áö³­ÇØ 11¿ù Àü »ý»êºÎ¹®¿¡ ǰÁú°æ¿µ½Ã½ºÅÛÀ» ±¸ÃàÇß´Ù.
 
³ì½ÊÀÚ °ü°èÀÚ´Â ¡°»ý»ê½Ã¼³ ºÐ»ê, ±Ô¸ð È®´ë¿¡ µû¶ó ǰÁú°ü¸®ÀÇ È¿À²°ú ǰÁú Á¦°í¸¦ À§ÇØ À¥±â¹ÝÀÇ Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛÀ» µµÀÔÇß´Ù¡±¸ç, ¡°ÀÌ¿¡ µû¶ó »ý»ê ¾÷¹«ÀÇ Ç¥ÁØÈ­¿Í ÅëÇÕ°ü¸®°¡ °¡´ÉÇØÁ³À¸¸ç, cGMP, EU-GMP µî ±¹Á¦±âÁØ¿¡ ÀûÇÕÇÑ Ç°Áú°æ¿µ ¿ª·®À» È®º¸Çß´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
 
¶ÇÇÑ, ȸ»çÃøÀº ¡°À̹ø ¼ö»óÀº ³ì½ÊÀÚ°¡ ±¹³»¸¦ ºñ·ÔÇØ ¼¼°èÀûÀ¸·Îµµ »ý»ê ºÎ¹®¿¡¼­ Æø³Ð°Ô ǰÁúÀ» °ü¸®Çϰí ÀÖ´Ù´Â ¹æÁõ¡±À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.

 

ƯÈ÷, ǰÁú°ü¸®ÀÇ Çâ»óÀ» ÅëÇØ ÇöÀç ÁøÇàÁßÀÎ 3¼¼´ë À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕ Ç÷¿ìº´Ä¡·áÁ¦ ¡®±×¸°Áø ¿¡ÇÁ¡¯³ª ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸° ¡®¾ÆÀ̺ñ ±Û·ÎºÒ¸° ¿¡½º¿£¡¯ µîÀÇ ±Û·Î¹ú ÇÁ·ÎÁ§Æ®°¡ ¼º°øÀûÀ¸·Î ÇØ¿ÜÁøÃâÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±â¹ÝÀ» ½×¾Ò´Ù´Â Æò°¡´Ù.
 
¸¶½ºÅÍÄÜÆ®·Ñ»çÀÇ Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛÀº ¼¼°è »óÀ§ 20À§±ÇÀÇ Á¦¾à±â¾÷ÀÇ 50%ÀÌ»óÀÌ ¾²°í ÀÖ´Â ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î·Î ǰÁú»ç¾È °ü¸®, ±³À°ÈÆ·Ã °ü¸®, À§Çè°ü¸® µîÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.