[왓처데일리] ‘중독우려한약’을 ‘독성주의한약재’로 명칭을 변경하고 ‘독성주의한약재’에 아마인을 추가하는 등의 내용을 담은 ‘한약재 수급 및 유통관리 규정’ 일부 개정안이 지난달 30일 행정예고됐다.

개정안에서는 한약재수급조절위원회 정기회의 개최시기를 제8조제1항에서 매년 3월과 11월로 명기했다.

또 한약재 제조 및 품질관리기준에 적합하게 제조된 한약규격품의 용기나 포장에 적합인정표시(사진)를 기재할 수 있도록 제30조제2항을 신설했다.

이는 GMP에 적합하게 제조된 한약규격품에 대한 차별화된 표시를 할 수 있도록 함으로써 시장경쟁력을 도모할 수 있도록 하기 위함이다.

수급조절대상한약재 품목도 조정했다.

현 구기자, 당귀, 맥문동, 백수오, 산수유, 시호, 오미자, 작약, 지황(생·건), 천궁, 천마, 택사, 황금, 황기 14품목에 일당귀를 포함시켜 15종으로 하되 이 중 백수오와 시호는 2013년부터, 택사와 황금은 2014년부터 수급조절대상품목에서 삭제된다.

‘중독우려한약’의 명칭은 ‘독성주의한약재’로 변경하고 그 품목에 ‘아마인’을 추가했다.

이렇게 되면 ‘독성주의한약재’는 감수, 경분, 낭독, 밀타승, 반묘, 반하, 보두, 부자, 백부자, 섬수, 속수자, 수은, 아마인, 연단, 웅황, 주사, 천남성, 천오, 초오, 파두, 호미카 21개 품목으로 확대된다.

보건복지부는 “수급조절위원회에서 결정한 수급조절대상한약재 품목 조정 및 한약재수급조절위원회의 개최시기를 명확히 하고 규격품 대상 한약 중 독성이 강한 한약재의 명칭 변경 및 그 대상을 확대하며 GMP제조업소에서 제조된 제품에 적합인정 표시를 할수 있게 하는 등 현행 제도의 운영상 나타난 미비점을 개선·보완하려는 것”이라며 그 취지를 밝혔다.

이번 개정안에 의견이 있는 경우 19일까지 의견서를 보건복지부 한의약산업과에 제출하면 된다.