식품의약품안전청은 심장발작과 뇌졸중 위험을 높이는 것으로 밝혀진, 글락소스미스클라인(GSK)의 당뇨병치료제 아반디아(성분명:로시글리타존)에 대해 국내 시중판매를 유지하기로 결정했다고 2일 밝혔다.

식약청은 지난달 29일 열린 중앙약사심의위원회(이하 약심)의 자문을 거쳐 아반디아에 대해 처방-조제 중지 및 시판허용 등의 조치를 유지하도록 결정했다고 설명했다.

식약청은 미국과 유럽의 보건당국이 아반디아에 대해 판매금지 또는 엄격한 사용 규제 조치를 발표한 직후인 지난달 24일, 다른 처방 대안이 없는 기존 환자에 한해서만 아반디아를 사용할 수 있게 한다는 잠정적 조치를 내린 바 있다.  

식약청은 GSK에 한국인에 대한 심혈관계 위험성 등 조사연구를 실시하도록 요청하는 한편 사용실적과 투여 환자에 대한 부작용을 매달 보고토록 할 예정이다.

약심에서는 미국형 당뇨병은 대부분 비만환자에서 발병하며 심장 등 대혈관 합병증을 동반하는 경우가 많은 반면 한국형 당뇨병은 비만을 동반하지 않는 경우가 많아 질병 양태가 다르며, 국내 환자를 대상으로 한 연구자료가 반영되지 않았던 점이 감안되었다.

보건당국은 아반디아에 대해 건강보험 급여 비적용 등 사용제한 조치를 내린 만큼, 처방 사례는 크게 줄어들 것으로 전망했다.