[왓처데일리] 식품의약품안전청(청장 이희성) 식품의약품안전평가원은 신약 연구개발자를 대상으로 ‘의약품 개발을 위한 R&D 단계 고려사항’ 워크숍을 오는 30일 서울 서대문구 소재 그랜드힐튼 호텔에서 개최한다고 밝혔다.

이번 워크숍의 주요 내용은 ▲글로벌 신약 허가를 목표로 하는 국내 개발 의약품의 해외 임상시험 승인 사례 ▲의약품 허가를 위한 기초 연구시 고려사항 ▲항암제 연구와 개발의 효율화 등이다.

이번 워크숍은 부처 신약개발사업단과 공동으로 개최하며, 국내 제약사의 글로벌 신약 개발 경험을 토대로 한 교육으로 질환과 약물 작용기전 등 의약품 초기 개발시 고려사항 중심으로 발표할 예정이다.

식약청은 이번 워크숍 개최를 통해, 글로벌 신약을 개발하고자 하는 연구개발자 또는 관련 업계의 연구와 허가․심사 자료 준비에 도움을 줄 것으로 기대한다고 설명했다.

참가신청은 제품화지원센터 이메일(helpdrug@korea.kr)로만 접수 가능하며, 참가비는 무료다.