[한의신문] 1941년 1월 조선총독 미나미 지로가 조선사람의 이름을 모두 일본식으로 바꾸는 정책을 대대적으로 실시한 창씨개명의 역사가 오늘날 버젓이 벌어지고 있다면 누가 믿을까. 이 같은 믿기 힘든 일로 한의계가 몸서리를 치고 있다.
원래 천연물신약 프로젝트는 아스피린이나 탁솔과 같은 세계적 국산신약을 만들고자 시작됐다. 이를 위해 정부에서도 2001년부터 2005년까지 진행된 제1차 천연물신약연구개발촉진계획과 천연물과학 육성에 각각 795억원과 725억원을, 2006년부터 2010년까지 진행된 제2차 천연물신약연구개발촉진계획에 705억원, 2011년부터 2015년까지 진행되고 있는 제3차 천연물신약연구개발촉진계획에 3590억원 등 15년간 약 6000억원을 투자할 예정이다. 그러나 수천억원에 달하는 국민의 세금을 투입하고도 그동안 성과를 내기 힘들자 천연물신약이 엉뚱한 방향으로 흘러가게 된다.
다시 말해 초창기 천연물신약이 천연물에서 추출한 단일성분을 체내 작용하기 좋은 상태로 합성변화시킨 의약품 즉 Botanical Drug 개념에서 2002년과 2008년 식품의약품안전청의 고시 개정으로 생약제제 수준으로까지 변형되면서 한의사들이 기존에 처방하던 한약 역시 새로운 효능을 첨가하면 임상시험이 면제돼 천연물신약으로 둔갑할 수 있게 된 것이다.
그래서 양방의약품의 품목허가를 심사하는 규정인 ‘의약품의 품목허가신고심사 규정’에도 ‘천연물신약’을 규정하고 있지만 그 심사기준은 약사법 제2조에서 정한 ‘신약’(화학구조적 신물질 또는 유효성분이 확인된 의약품)과 양방약리학적 개념을 적용한 자료제출 범위 및 기준을 정하고 있음에도 현재까지 개발된 천연물신약은 모두 한약(생약)제제 품목허가 규정을 따르고 있다.
그러다보니 양방약리학적 개념은커녕 한의학적 원리를 고스란히 사용하고 있다.
이외에도 신바로는 한약처방 ‘청파전’을 캡술에 담았을 뿐이며, 시네츄라와 모티리톤은 단미방 2개를 조합해 만든 것에 불과하다. 다시 말해 지금의 천연물신약은 전혀 새로운 의약품이 아닌 천연물(한약, 생약 등과 동일한 용어)이나 한약처방을 활용해 조성을 새롭게 하거나 새로운 효능을 임상시험을 통해 확인한 의약품으로 현행 약사법상 한약제제에 해당하는 의약품인 것이다.
외국의 경우는 어떨까?
그렇다 보니 현재 우리나라에서 말하는 소위 천연물신약은 의약품으로 인정받지 못하고 있는 실정이다.
더 큰 문제는 한의약에 문외한인 양의사들이 이를 무분별하게 사용하고 있다는 점이다. 천연물신약으로 출시된 약 중에는 독성이 있는 한약도 포함돼 있어 오남용할 경우 국민의 건강에 심각한 위해를 가할 수 있다는 점에서 더욱 우려스러운 일이다.
중국 서양의사의 중성약 처방 40% 이상이 부적합 판정을 받은 사실은 왜 한약을 반드시 한의사가 처방해야 하는지 잘 말해주고 있는 것이라 하겠다.
천연물신약, 지금이라도 안전하게 제자리로!
따라서 한의계는 천연물신약 문제를 지금이라도 안전하게 제자리로 돌려놓을 것을 주장하고 있다. |
