[왓처데일리] 국회 보건복지위원회 민주통합당 김성주 의원이 식품의약품안전청(청장 이희성·이하 식약청)에 천연물신약 허가를 위한 자료제출 면제 규정이 적절한지 검토할 것을 요구했다.

먼저 김성주 의원은 “천연물신약의 안전성에 대한 검증이 부족하다는 문제가 제기되고 있다”며 독성자료를 면제해주는 이유를 물었다.

이에 이희성 청장은 “경험적으로 오랫동안 써온 11개 한의서에 수록된 한의사 처방을 대상으로 한 경우에 독성자료를 면제해주고 있어 안전성은 유지된다고 보며 다만 유효성에 대해서는 임상시험을 통해 입증하도록 하고 있다”고 말했다.

그러자 김 의원은 “모티리톤의 경우 견우자라는 한약재가 들어가는데 이는 오남용 시 간독성은 물론 생식능력에도 문제가 될 수 있는 것으로 알고 있는데 과거부터 사용돼 왔다고 해서 독성자료를 면제해줘도 괜찮은 것인지 모르겠다”며 천연물신약을 허가해 주는 제출자료가 적절한지, 외국의 경우 허가를 위한 자료제출을 어떻게 하고 있는지, 그리고 천연물신약 안전성 강화 방안까지 의원실에 자료제출을 요구했다.