[왓처데일리] 천연물신약은 한약제제가 올바른 표현이라는 주장이 나와 관심이 집중되고 있다.

18일 충북 오송 식품의약품안전청에서 열린 국정감사에서 국회 보건복지위 이목희 의원(민주통합당)은 천연물신약과 신약의 기준이 다르다며 문제를 제기하며 동등한 근거규정과 기준을 마련해야 한다고 촉구했다.

이 의원은 “현재 SK케미컬의 조인스정과 동아제약의 스티렌정 등 7개의 천연물신약이 있지만 우리나라는 신약의 개념이 신약과 천연물신약 둘로 나뉘어졌다”고 지적하며 “이들은 서로 다른 기준과 잣대를 가지고 허가 관리되고 있다”고 질타했다.

또한 “천연물신약 관련 법제정 후 식약청의 잦은 고시변경으로 천연물신약 개념이 왜곡됐다”고 지적한 뒤 “모든 수입식품에는 원재료부터 원산지표기제를 실시하는데 여러 한약재를 겄어 엑기스 형태로 들어오는 천연물신약 원료는 원산지 표기를 하지 않고 있다”문제를 제기 했다.

이와 함께 “중국의 경우 천연물신약을 중약신약이라 하고, 일본에서는 한방약이라 정의하고 있지만 우리말로 하면 한약제제가 올바른 표현”이라며 “천연물신약은 국내에만 있는 명칭이고 서양에서는 의약품으로 인정받지 못하고 한약제제로 분류돼 건강식품으로 판매되고 있다”고 설명했다.

아울러 이 의원은 “천연물신약은 의약품 등의 품목허가 신고에 관한 규정과 관련이 있지만 현재 국내에서 허가된 천연물신약은 모두 식약청 고시인 한약(생약)제제 등의 품목허가․신고에 관한 규정에 해당하며, 이같은 이유는 의약품 등의 품목허가 신고에 관한 규정에 해당하는 신약이 개발되지 않았으므로 전문의약품 처방에 한해서만 해당이 되고 한약(생약)제제 등의 품목허가․신고에 관한 규정만 언급하고 있다”고 밝혔다.

한편 이날 오전 식약청 앞에서 한의사들이 천연물신약 정책을 백지화하라는 시위를 벌인데 이어 국감 내에서도 천연물신약에 대한 지적이 잇따르면서 천연물신약을 둘러싼 논란이 갈수록 증폭되고 있어 관심이 집중되고 있다.