세계적으로 급속도로 성장하고 있는 바이오 시밀러 시장에 대해 각국의 쟁탈전이 치열하게 벌어지고 있는 가운데, 특허청이 국내외에서 시판중인 바이오 의약품에 대한 특허 정보에 관한 연구 포럼을 27일 개최한다.

특허가 만료된 바이오 의약품의 복제 제품인 바이오 시밀러의 시장규모는 2011년 32억 달러로 전망되며, 향후 전세계적으로 제약분야에서 가장 빠르게 성장하는 분야가 될 것으로 전망된다.

국내에서도 삼성전자, 한화, LG, 셀트리온, 이수 앱지스 등의 생명공학 기업과 동아제약, 녹십자, 유한양행 등의 제약업계를 중심으로 바이오 시밀러 개발이 활발히 진행되고 있다.

정부 차원에서도 지식경제부가 2009년 바이오 시밀러를 신성장동력 스마트 프로젝트의 하나로 선정·지원하고, 식품의약품안전청이 바이오 시밀러 허가 관련 가이드라인을 제정하는 등 범정부적인 지원 방안이 수립·시행되고 있다.

바이오 시밀러는 복제하고자 하는 바이오 의약품과 관련된 특허권의 존재 여부, 해당 특허권의 효력 범위 및 만료시점 등의 정보를 확인하여 타당성을 충분히 검토한 후 개발이 이루어져야 한다.

하지만, 현재 시판·개발중인 바이오 의약품의 특허 정보를 한데 모은 DB 등은 구축되어 있지 않아, 바이오 시밀러를 개발하는 업체들은 개별적으로 특허 정보를 확인하느라 어려움을 겪고 있다.

이때문에 특허청은 올해 국내외에서 시판중인 바이오 의약품에 대한 특허 정보 분석을 연구용역 사업으로 수행하였으며, 그 결과물을 바이오 시밀러 연구·개발자들에게 제공하기 위한 포럼을 27일 오후 2시부터 한국발명진흥회 국제회의실(한국지식재산센터, 특허청 서울사무소 건물 19층)에서 개최한다.

이번 포럼에는 바이오 시밀러 분야의 산·학·연·관 관계자와 특허 전문가 100여명이 참가해 바이오 시밀러 개발을 위한 특허권 관점에서의 효율적인 지원 방향 등에 대한 발표와 토론이 이루어질 예정이다.