품목허가를 신청하려는 제품이 동등공고제품과 사용목적, 작용원리, 성능 등이 동등한 경우, 민원인은기술문서 심사를 면제받을 수 있어 의료기기 허가 기간이 65일에서 10일로 대폭 단축된다.

기존의 300개 동등공고제품에 대해서는 ‘시험규격’과 ‘성능’의 기재방법을 명확히 하는 등 내용을 변경하여 공고했다.
 
‘시험규격’은 ‘안전성에 관한 시험’만 기재하도록 하고 제품과 관련된 개별기준규격이 있는 경우는 ‘시험규격’에 추가하여 기재하도록 변경했다.

‘성능’은 개별기준규격이 있는 경우, 기준규격에서 요구하는 시험항목 이외에는 별도의 성능이 없을 때, ‘기준규격에서 정하는 시험항목 이외에 추가 성능 없음’으로 기재하는 등 기재방법을 개선했다.

식약청은 앞으로도 동등제품을 지속적으로 발굴해 공고할 예정이다.