지난해 생산실적 상위 품목은 초음파영상진단장치(3,804억원), 치과용임플란트(2,497억원), 치과용귀금속합금(2,319억원), 시력보정용안경렌즈(1,770억원) 순이었다. 특히 치과용 임플란트 및 치과용 임플란트 시술기구는 2,863억원으로 전년(2,110억원)대비 35.6% 급증하였는데 이는 서구화된 식습관 및 고령화 현상, 미용을 중시하는 사회현상에 따른 것으로 풀이된다.
 
생산액 기준 상위업체는 삼성메디슨(주)(2,347억원), (주)오스템임플란트(912억원), 한국지이초음파(유)(806억원) 등의 순이었으며, 상위 30개사가 전체 생산액의 42.6%를 차지하였다. 생산실적 보고업체는 총 1,958곳으로 이 중 생산규모가 50억 이상인 업체는 143개소(7.3%)로 국내 의료기기 총생산액의 72.8%를 차지하고 있으며, 생산액이 10억 미만인 업체는 전체 의료기기 제조업체 중 1,523개소(77.8%)를 차지하였다.
 
반면 2011년 의료기기 무역적자는 8.5억달러로서 전년(8.1억달러) 대비 3.7% 증가하였다. 지난해 의료기기 수출액은 16.7억달러로 전년대비 15.0% 증가한 반면, 수입액은 25.2억달러로 전년대비 11.3% 증가하는데 그쳤지만 의료기기 수입규모가 수출보다 높은 구조로 인해 만성적인 무역적자가 발생되고 있는 것으로 분석되었다.
 
수출 상위업체는 삼성메디슨(주)이 1.9억달러로 1위를 차지한 가운데 한국지이초음파(유)(1.3억달러), 지멘스(주)(0.63억달러)순으로 그 뒤를 이었다. 수입 상위업체는 한국존슨앤드존슨메디칼(주), 지멘스(주), 메드트로닉코리아(주) 등의 순이다.
 
의료기기 수출 상위 품목은 초음파영상진단장치(3.8억달러), 소프트콘택트렌즈(0.88억달러), 시력보정용안경렌즈(0.87억달러) 순이였으며, 특히 소프트콘택트렌즈는 전년 대비 37.15%로 크게 증가하였다. 수입 상위 품목은 전년도(‘10년)와 유사하게 스텐트(1.1억달러), 소프트콘택트렌즈 (0.9억달러), 전산화단층엑스선촬영장치(0.87억달러) 순으로 나타났다.
 
이와 함께 의료기기 교역량은 3개국에 집중된 것으로 나타났다. 수출·입 상위 3개국인 미국, 독일, 일본에 집중된 것. 국가별 수출은 미국(3.4억달러), 독일(1.7억달러), 일본(1.3억달러)순이였으며 전체 수출액의 38.51%를 차지하고 있으며, 수입은 미국(11억달러), 독일(3.4억달러), 일본(3.1억달러)순으로 전체 수입액의 70%를 차지하고 있는 것으로 분석됐다.
 
식약청은 향후 의료기기 시장은 각종질병의 조기진단과 언제 어디서나 헬스케어가 가능한 가정용 의료기기 및 융복합 기술이 접목된 유헬스케어 의료기기 등으로 빠르게 확대될 것으로 예상된다고 밝혔다. 아울러 첨단 의료기기 신속 제품화 기반 확충을 통한 의료기기 수출지원 사업, 제품 연구개발 중점지원 등 범부처적 의료기기 산업지원에 적극 참여하고, 의료기기 산업 경쟁력을 강화할 계획이라고 밝혔다.