미국 식품의약국은 ‘코데인 함유제제’에 대한 의학문헌 검토 결과, 패쇄성 수면무호흡증 치료를 위해 편도절제술 후 진통제로 코데인을 투여 받은 소아 중에서 3건의 사망사례 및 1건의 생명을 위협하는 호흡저하 사례가 발생, 소아에게 처방 시 위험성을 인지하고 최단기간 동안 최소량을 사용할 것을 의료진에게 당부했다.

또한 유전적으로 코데인을 모르핀으로 전환하는 효소가 더 활성화돼 있는 ‘매우 빠른 대사능력자’의 경우 코데인 함유 제제를 복용 시 높은 모르핀 농도로 인해 호흡문제 및 사망위험이 높아질 수 있다고 발표했다.

패쇄성 수면무호흡증은 잠을 자는 도중에 상기도를 통한 공기 흐름의 장애로 인해 잦은 각성과 혈중산소포화농도의 저하가 반복적으로 나타나는 수면호흡장애다.

매우 빠른 대사능력자는 다른 사람들에 비해 더 빠르고 완전하게 코데인을 활성성분인 모르핀으로 대사시킬 수 있는 효소(CYP2D6)를 가진 사람으로 인종별로 약 1~28%가 이에 해당(아시아인은 약 1~2%가 해당)한다.

식약청은 국내 유통품목의 허가사항(사용상의 주의사항)에 영아의 호흡곤란 관련한 일부 내용이 반영돼 있으며, 이번 정보사항과 관련한 국외 조치동향 및 안전성․유효성에 대한 전반적인 검토를 실시해 허가사항에 반영할 예정이라고 설명했다.