[왓처데일리] 식품의약품안전청(청장 이희성)은 국내 다빈도 원료의약품을 대상으로 빠른 식별 및 원료규격 검색 편이성 향상에 활용할 수 있는 국제적 통용규격번호(CAS 등록번호) 데이터베이스를 마련하여 제약업계 등에 공개한다고 밝혔다.
국제적 통용규격번호(CAS 번호)는 화학물질별 고유숫자 식별자로 9200만 개 이상의 화학물질에 부여. 국제적으로 통용되며 고유번호를 통해 빠르고 확실한 물질 추적, 인식이 가능하여 국제적으로 규제기관에서 신뢰된다.
또한 미국, 유럽, 일본 등은 국가공정서 원료규격에 CAS 번호를 표기하고 있으며, 국가공정서 표준품 DB에 CAS 번호정보를 포함, 번호로도 검색이 가능하다.
이번 데이터베이스는 국내에서 자주 사용되는 대한민국약전 수재원료를 대상으로 총 802종 원료(일반의약원료 762종, 첨가물원료 40종)의 CAS 번호정보가 수록되어 국가간 원료의약품의 명칭에 상관없이 국내외 원료의약품을 검색·비교할 수 있도록 하였다. 또한, 국제화학명(IUPAC명) 및 외국 이명(異名)정보를 함께 수재하고, 특히 CAS등록번호가 변경이 있었던 물질의 경우 이전번호와 현행번호 정보를 모두 수재하여 다양한 검색이 가능하게 하였다.
식약청은 이번 데이터베이스 구축을 통해 윈료의약품의 규격 검색이 간편해지고, 원료 및 표준품 등 수급시 물질 혼동 가능성을 줄일 수 있을 것으로 기대하며, 올해 개정될 대한민국약전 제10개정 각 원료규격에 국제통용규격번호가 최초로 포함될 예정이라고 설명하였다.
이번 데이터베이스는 제약업계 등에 국내외 원료 자료 검색 등에 자유롭게 참고할 수 있도록 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr> 정보자료> 자료실>매뉴얼·지침) 및 블로그(blog.naver.com/kfdadrug)에 7월31일부터 제공된다.
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