유럽 의약품청은 동 제제에 대한 시판 전․후 임상시험자료 등에 대한 검토결과, 암 발생 위험 증가로, ‘폐경후 골다공증 치료’ 적응증을 삭제하도록 권고했다.

또한 파제트병 환자에 투여 시에도 대체 치료에 효과가 없는 경우 3개월 이내로 사용하도록 하는 등 최소 유효량을 최단 기간 사용할 것을 권고했다.

파제트병(Paget's disease)은 뼈가 만들어졌다가 파괴되는 일이 비정상적으로 반복되는 만성질환으로 뼈의 변형을 일으킬 수 있는 것으로 알려져 있다.

이와 관련 식약청은 동 정보사항과 관련한 국외 조치동향 및 안전성․유효성에 대한 전반적인 검토를 실시하여 허가사항에 반영할 예정이라고 설명했다.