비만치료제인 시부트라민이 국내 시장에서 퇴출된다.

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 중앙약사심의위원회 자문을 거쳐 비만치료제인 시부트라민에 대해서 최종 판매중지와 자발적 회수권고 조치를 한다고 14일 밝혔다.

식약청은 “당초 지난 7월의 시판유지 및 시판 후 관리강화 이후 현재까지 특별한 부작용등 국내 상황이 달라진 것은 없다”며 "하지만, 미국이 시부트라민의 유익성 보다 부작용 위험이 높다고 판단해 시판중단을 권고하고 이를 개발사인 애보트 사가 수용함에 따라 추가 조치를 취하게 되었다”고 밝혔다.

미국의  결정 이후 캐나다, 호주, 뉴질랜드, 대만, 홍콩 등이 지난 10일자로 자발적 시장철수 또는 판매중지 등의 조치를 내렸다.

식약청은 이번 추가조치에 따라 앞으로 의사와 약사는 처방-조제를 중단하고, 환자는 복용을 중지하면서 체중감량과 유지를 위한 대체프로그램을 전문의와 상의할 것을 권고했다.

또한 식약청은 비 향정신성 비만치료제인 시부트라민이 시장에서 퇴출됨에 따라, 비만치료제가 오·남용되고 있는 국내 정황상 소비자들이 시부트라민 대신 향정신성 비만치료제를 사용할  가능성이 있다고 보고, 이들 제품에 대한 종합관리방안도 조속히 마련할 계획이라고 밝혔다.

식약청에 따르면 미국, 독일, 체코, 덴마크를 제외한 대부분의 유럽국가에서는 향정신성 비만치료제를 사용하고 있지 않은 것으로 확인됐다.

식약청은 “그간 의약품 사용에 따른 부작용 수집능력은 전국 15개 지역약물감시센터 등을 통해 물량적으로 선진국 수준에 도달했지만 수집된 정보를 평가하고 인과관계를 밝혀가는 시스템은 아직까지 선진국과 적지 않은 격차가 있는 것이 사실”이라며 “이를 해소하기 위한 대책으로 국회에 계류중인 ‘의약품안전정보관리원’ 신설 등을 최우선적으로 추진하겠다”고 밝혔다.