국제공통기술문서는 국제조화회의(ICH)에서  의약품 허가신청자료의 국제적 조화를 위해 통일한 문서 양식이다.

이번 가이드라인은 바이오의약품 품질에 대한 구체적 기술양식을 제시하고 있으며, 주요 내용은 ▲원료의약품, 완제의약품 별 특징 ▲제조공정, 품질관리, 용기․포장 관련 문서 작성법 ▲실제 작성 사례 등이다.

천연물의약품은 화학의약품과 물리․화학적 특성이 달라 '의약품 국제공통기술문서'를 그대로 적용하기 어렵고, 해외 진출 시 국제공통기술문서가 필수 제출 자료라 천연물의약품에 적합한 가이드라인 마련 요구가 있어왔다. 

식약청은 이번 가이드라인을 통해 천연물의약품의 국내외 허가 신청 업무에 큰 도움이 될 것으로 기대하고 있으며 국내 천연물의약품 산업 발전을 지원하기 위한 정책 수립을 지속적으로 추진할 계획이다.