이번 설명회의 주요내용은 ▲신고대상 의약품등의 기준 및 시험방법 작성요령 등 품질심사규정 ▲최근 개정사항 ▲품질심사 시 자주 발생하는 보완사례 소개 등이다. 또한, 사전에 제약업체 등 관련 실무자를 대상으로 주요 관심사항에 대한 설문조사를 실시하는 등 민원인 눈높이에 맞게 구성됐다.
경인지방식약청은 이번 민원설명회를 계기로 관련업체와의 원활한 소통으로 한층 손쉽게 의약품허가를 신청할 수 있을 것으로 기대한다고 설명했다.
한편 품질심사 민원설명회와 관련된 상세한 정보는 경인지방식약청 홈페이지(http://gyeongin.kfda.go.kr/공지사항)에서 확인할 수 있다. |
