[왓처데일리] ㈜한국로슈(대표이사 스벤 피터슨)는 항암제 아바스틴®을 화학 요법에 추가 투여시 전이성 대장암의 치료 효과에 대한 제 3상 임상시험, TML(ML18147) 연구 결과를 제 48회 미국임상종양학회(ASCO) 연례 회의 총회에서 발표했다고 밝혔다.

TML(ML18147) 연구는 1차 치료와 2차 치료에 있어 지속적인 아바스틴® 사용의 치료 효과를 평가한 최초의 3상 임상시험으로, 전이성 대장암 환자의 2차 화학 요법에 아바스틴®을 추가 투여했을 때 화학 요법을 단독으로 치료 받은 환자들과 비교하여 사망률은 19%(전체 생존기간 11.2개월 vs. 9.8개월) 감소했으며, 질병 진행 위험이 32%(무진행 생존기간 5.7개월 vs. 4.1개월) 감소하며 무진행 생존 기간과 전체 생존기간이 유의하게 연장된 것으로 나타났다.

TML(ML18147) 연구는 이리노테칸 또는 옥살리플라틴을 기반으로 한 1차 표준 항암 화학 요법과 아바스틴®을 함께 투여한 이후 질병이 진행되었던 전이성 대장암 환자 820명을 대상으로 2차 표준 항암 화학 요법에 아바스틴®을 추가 투여했을 때의 유효성과 안전성을 평가하는 다국가, 제 3상, 무작위 배정, 공개-라벨 연구이다.

한편, 올해 ASCO에서 발표된 아바스틴® 관련 또 다른 임상인 AURELIA 3상 연구 결과에 따르면, 백금계 기반 화학요법 이후 재발한 난소암 환자의 기존 화학 요법에 아바스틴®을 추가 투여했을 때의 치료 효과를 평가한 결과, 아바스틴®과 화학 요법을 함께 치료받은 환자군은 화학 요법을 단독으로 치료받은 환자군과 비교하여 질병 진행의 위험이 52%(무진행 생존기간 6.7개월 vs. 3.4개월) 감소하는 것으로 나타났다.

로슈의 글로벌 제품 개발 책임자 할 배런(Hal Barron) 박사는 “앞선 수많은 연구를 통해 아바스틴®의 지속적인 VEGF 차단을 통한 항종양 효과가 발표된 바 있다”며, “기존에는 질병 진행이 계속되면 치료법을 완전히 바꿨으나, 이번 연구 결과를 통해 새로운 화학 요법으로 단독 치료하는 것보다 새로운 화학 요법에 아바스틴®을 지속적으로 병용 치료함으로써 환자들의 생존 기간을 연장할 수 있음이 증명됐다”면서 “난치성 난소암 환자를 대상으로 한 AURELIA 연구를 통해서도 화학요법에 아바스틴®의 지속적인 병용을 통해 질병 진행률이 절반으로 감소됐음이 입증됐으며, 이를 통해 매우 제한적인 치료 옵션만을 갖고 있던 기존의 진행성 난소암 환자들에게 더 많은 치료 옵션을 제공하게 될 것으로 기대된다” 고 말했다.

한편 아바스틴®은 현존하는 유일한 신생 혈관 생성 억제 치료제로, 2004년 진행성 대장암에 대해 미국에서 처음 승인을 받은 이후, 비소세포폐암, 신장암, 유방암, 교모세포종과 같은 다양한 진행성 암종의 치료에 사용되고 있다.