[왓처데일리] 안국약품(대표 어진)은 역류성 식도염 치료제 개량신약인 ‘레토프라’의 품목허가를 식약청으로부터 승인 받았다고 20일 밝혔다.

‘레토프라’는 ‘에스-판토프라졸나트륨 삼수화물’을 주성분으로 하는 역류성 식도염 치료제 개량신약이다.

이 제품은 기존 프로톤펌프억제제(PPI)의 이성질체 개량신약들과는 달리 ‘레토프라’는 라세믹 판토프라졸에 비해 절반 용량만을 복용해도 동등 이상의 효과와 부작용 감소를 기대할 수 있다는 것이 특징이다.

안국약품은 지난 2006년 ‘에스-암로디핀’ 성분의 고혈압치료제 개량신약인 ‘레보텐션’을 개발했고, 화이자의 ‘노바스크’와 대법원까지 가는 3년간의 특허소송 끝에 승소하면서 개량신약 개발의 우수성을 인정받은 바 있다.

이후 2007년부터 ‘레토프라’의 개발에 착수, 비임상 시험 및 국내 유수의 임상기관에서 임상 3상 시험을 통해 효과와 안전성을 입증했으며 5년여 간의 개발기간을 거쳐 ‘레토프라’의 품목허가를 식약청으로부터 승인 받았다.

한편, 미국에서 발간되는 소화기 분야의 SCI 학술지인 ‘Digestive Disease and Sciences’에 ‘레토프라’의 유효성에 대한 논문이 게재되는 등 세계적으로도 주목 받고 있다.

안국약품 관계자는 “현재 프로톤펌프억제제(PPI)는 전 세계적으로 이성질체 개량신약으로 트렌드가 변화하고 있는 추세”라며 “‘레토프라’가 한국인에 맞춤형 약물로 기대되는 만큼, 명품 PPI로서 약 1800억원 규모의 국내 PPI 시장에서 블럭버스터 제품으로 성장할 것으로 기대한다”고 밝혔다.

안국약품의 ‘레토프라’는 보험약가 등재 절차를 거쳐 올해 하반기에 출시될 예정이다.