14일 한국소비자원은 소비자위해감시시스템 (CISS)에 환각, 착란, 기억력장애 등 ‘키미테’ 제품의 부작용 사례가 올해에만 13건이 접수되고 있어, 소비자의 각별한 주의가 필요함은 물론 전문의약품으로의 지정이 시급하다고 밝혔다.

실제로 키미테는 이미 여러차례 어린이들에게서 부작용 사례가 여러차례 보고된 바 있어 식약청도 지난 7일 의약품재분류(안) 발표를 통해 어린이용 키미테는 전문의약품으로 전환할 것이라고 밝힌바 있다.

하지만 문제는 어린이 부작용 보다 성인들의 부작용 사례가 더욱 많은 것으로 알려져 성인용 키미테도 전문의약품 전환이 시급하다는 주장이다.

이와 관련 한국소비자원 소비자안전국 식의약안전팀 하정철 팀장은 “올해 접수된 부작용 사례 13건중 성인들의 부작용 사례가 어린이보다 많다”며 “식약청의 의약품 재분류 자료(성인용은 일반의약품 유지)를 봤지만 이해가 안가는 부분이 있다”고 말했다.

또한 “부작용이 처음에는 두통 정도로 오기 때문에 판별하기가 어렵고 이미 몸의 이상을 느꼈을 시에는 병원에 실려갈 정도로 심각하다”며 “명문제약 측에 접수된 키미테 부작용 사례는 훨씬 많은 것으로 알고 있다. 키미테를 붙이고 운전을 했을 경우 상상만 해도 끔찍하다”고 전했다.

반면 식약청은 키미테의 부작용은 다른 의약품에서도 나타나는 부작용이라 문제될 것이 없다는 입장이다.

식약청 의약푼재분류TF 서경원 과장은 키미테의 부작용과 관련 “키미테의 부작용은 이미 허가사항에 다 나와있는 부작용”이라며 “성인들은 부작용으로 인한 자각증상이 있으며 쉽게 떼어낼 수 있기 때문에 일반의약품으로 유지시킨 것”이라 설명했다.

또한 “의약품재분류 전 많은 부분을 검토했기 때문에 부작용 사례는 알고 있던 사안”이라며 “나타나는 증상이 키미테로 인한 부작용인지의 인과관계를 살펴볼 필요가 있다”고 말했다.

이어 “의약품재분류와 관련 의견을 듣고 있다”며 “오는 27일부터 10일동안 의견서를 받아보고 검토해 확정할 것”이라고 밝혀 성인용 멀미약에 대한 추가 검토를 시사했다.

하지만 식약청의 말대로라면 논란이 되고 있는 키미테 부작용에 대해 이미 다 검토한 후 의약품재분류를 한 것이기 때문에 성인용 키미테의 전문의약품 전환은 쉽지 않아보인다.