[왓처데일리] 식약청의 의약품 재분류 발표로 인해 일반의약품으로 전환되는 응급피임약에 대한 논란이 이어지고 있는 가운데 대한약사회는 사전피임약의 전문의약품 전환에 대해 비판하고 나섰다.

약사회는 7일 '식약청의 분류 결과에 대한 대한약사회의 입장'이란 자료를 통해 사전 피임약과 우루사 등의 전문의약품 분류는 국민부담 증가와 최소한의 국민 편의성을 무시한 결정이라고 주장했다.

또한 식약청의 주장과는 달리 사전 경구피임약은 지난 50년간 세계적으로 사용돼 안전성과 유효성이 입증됐고

식약청의 분류 결과에 대한 대한약사회의 입장
 
사전 피임약, 우루사 등의 전문의약품 분류는 국민부담 증가와 최소한의 국민 편의성을 무시한 결정입니다
 
 

대한약사회 2012.6.7
 
 

대한약사회는 그 동안 약국에서 안전하게 사용되어 왔던 사전피임약, 우루사 200mg 등 일부 의약품을 전문의약품으로 분류한다는 식약청의 의약품재분류 결과 발표에 대해 우려를 표한다.

특히 사전 경구피임제의 전문의약품 전환에 대해서는 사전 경구피임제는 지난 50여년간 전세계에서 사용되어 안전성과 유효성이 입증되었으며, 현재 시판되고 있는 ‘ethinyl estradiol’ 함유된 사전 경구피임제는 1일 용량이 20-30㎍으로 줄인 low-dose 제제이므로 안전성이 더욱 높아졌다고 평가받고 있다.
 
 

또한 사전 경구피임제는 지금까지 구입관행상 의약품의 복용에 관한 질문과 복약지도의 내용이 여성의 개인적인 사생활에 관한 부분으로 여성의 성적 자주권 및 자기결정권에 관한 영역으로 용량 및 용법의 준수, 부작용의 예방이나 처치 등에 대하여 친밀감이 높은 지역약국 약사와의 상담을 통하여 결정하는 것이 최소한의 국민 편의성을 확보하는 것이다.

그리고 사전 경구피임제가 전문의약품으로 전환되게 되면 의료비 부담이 현행대비 4.4배～ 5.3배 증가되는 등 국민 부담이 가중되는 만큼 대한약사회는 사전 경구피임제는 일반의약품으로 현행 유지되어야 한다는 점을 재차 강조한다.

지난 10여년간 의료계의 반발로 전문->일반 분류 자체가 한 품목도 이루어지지 않다가 식약청이 나름의 분류를 진행한 것에 대해서는 환영할 만한 일이라 할 것이나 그 내용에 있어 본회는 의료계 달래기라는 정치적 판단이 개입된 것이 아닌가 의문을 제기하지 않을 수 없다.

여드름외용제, 우루사, 피임약 등의 전문의약품으로의 분류는 건강보험 재정 문제와 직결되는 것으로 급여 여부 및 재정 추계 등 심도있는 검토가 부족하며 처방리필제(1회 처방으로 1년간 사용 등) 등 제도적 보완을 전제하지 않고는 무리한 결정임을 다시 한번 강조한다.