이번 달에 발간되는 ‘혈압 감소 평가 가이드’에는 ▲기능성 인정 범위, 인정 원칙 및 기준 ▲인체적용시험자료 및 기반 연구자료에 대한 심사사례 ▲바이오마커의 선정과 측정방법 등이 설명돼 있다. 이는 산업체의 건강기능식품 인정을 위한 제출자료 준비기간을 단축시키고 기능성 원료 인정 심사의 투명성을 높이기 위한 것이다. 특히, 인체적용시험 등의 시험설계 시 중요하게 고려해야 하는 항목을 구체적으로 설명하고 있어 연구 개발자의 시험설계 시 중요하게 활용될 것으로 기대된다. 참고로, 식약청은 3월에 ‘체지방 감소’편을 시작으로 4월에는 ‘뼈/관절 건강’편이 발간한 바 있으며, 앞으로도 ‘항산화에 도움’, ‘식후 혈당 조절에 도움’, ‘혈중 콜레스테롤 개선에 도움’ 등의 내용을 담은 기능성 평가 가이드를 지속적으로 발간할 계획이다. 식약청은 앞으로도 건강기능식품의 제품화 개발 활성화를 위해 ‘건강기능식품 전문가 양성교육’과 ‘현장 기술상담’ 등 전방위적인 지원활동을 벌여나갈 계획이라고 밝혔다. 지난 5월에는 사례 중심의 건강기능식품 전문가 양성교육을 실시한 바 있고, 6월부터 22개 업체를 대상으로 44개 기능성 소재를 중심으로 현장기술상담 등을 실시할 예정이다. |
