이번 실무교육의 주요 내용으로는 ▲약사법 등 의약품 허가·신고관련 규정의 이해 ▲의약품동등성시험기준의 이해, 임상시험계획승인심사의 방향 ▲국제공통기술문서 작성의 이해 ▲개량신약의 허가 및 상담사례 등을 소개한다. 또한, 식약청에서 실제 심사업무를 담당하고 있는 실무자를 강사로 집중 배치함으로써 교육내용의 현장감과 신뢰성을 높였다.
식약청은 이번 교육이 제약회사의 개발 담당자들이 FTA 발효 이후 급변하는 제약환경에 능동적이고 효율적으로 대응할 수 있도록 기본 법령지식 습득과 허가제도 이해에 좋은 기회가 되어 업무 담당자들의 업무수행에 실질적인 도움이 되길 바란다고 설명했다.
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