이번 맞춤형대화방에서는 ▲주요공정 기재 등을 포함한 제조방법 상세 기재와 이에 따른 허가(신고)변경관리 ▲제네릭의약품에 대한 안정성시험 자료 제출 방안 ▲질문을 기반으로 하는 품질심사 등에 대하여 집중 논의한다.
 

특히 질문을 기반으로 하는 품질심사는 국제적으로 진행되고 있는 리스크 중심의 의약품 심사 방향으로, 관련내용 소개와 함께 토의형식으로 진행될 예정이다.

이에 식약청은 이번 맞춤형 대화방에서 업계의 의견을 많이 들음으로써 의약품 품질심사의 예측성과 투명성을 증대시키도록 추진할 것이라고 설명했다.