주요 내용은 ▲품목별 GMP 평가지침 및 평가사례 공유 ▲표준탕제와의 비교시험 등 한약제제의 품질관리 사례 공유 ▲한약제제 품질개선 연구 추진계획 발표 ▲성분프로파일 품질기준의 단계적 도입을 위한 의견수렴 등이다. 그동안 식약청은 천연물의약품 개발 지원을 위해 민·관 합동 ‘천연물의약품 산업발전 협의체’를 구성하여 천연물의약품 품질관리 개선 및 제도 개선 등에 힘써왔으며, 이번 정책설명회도 그 일환으로 개최되는 것이다. 식약청은 이번 설명회가 천연물의약품 개발 및 품질관리에 대한 업계의 애로사항을 해소하는데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 국내 천연물의약품 개발 지원을 위한 노력을 다하겠다고 밝혔다.
한편, 표준탕제는 한약서 수재 탕제의 전통적 추출방법에 가깝게 제조된 탕제를 의미하며, 성분프로파일은 다양한 성분으로 구성된 천연물의약품의 전체적 구성 성분의 분포와 함량에 관한 정보이다. |
