이번 체크리스트는 원료의약품신고지침 및 그 해설서를 중심으로 ▲원료의약품의 물리화학적성질 ▲안정성 ▲제조방법 ▲시험성적서 등 원료의약품신고 품질심사에 필요한 제출자료 목록등으로 구성되어 있다.
식약청은 이번 체크리스트를 통해 제약(수입)사가 필수자료의 누락여부 등을 사전에 확인할 수 있어 자료작성시 편리할 뿐 아니라 제출자료의 완성도를 높여 품질심사도 신속하게 진행될 것으로 기대되므로 제약업계의 자발적이고 적극적인 활용을 당부한다고 설명하였다.
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