당뇨병 치료제인 아반디아 등 로시글리타존 제제가 미국 유럽에 이어 국내에서도 판매가 제한됐다.

식품의약품안전청은 로시글리타존 성분 함유제제 아반디아 등 15개 품목에 대하여 원칙적으로 처방·조제 등 사용을 중지시키고 이를 건강보험심사평가원에 통보했다고 24일 밝혔다.

식약청은 이날 일선 병·의원과 약국에 배포한 안전성 속보를 통해 이같이 밝히고, 의료인과 환자들은 필요한 상담을 통해 가급적 다른 당뇨병치료제로 대체할 것을 권고했다.

다만, 다른 치료법으로 혈당조절이 안되는 환자나 다른 약으로 대체할 수 없는 환자 등에게는 의사 판단하에 제한적으로 사용이 가능하다고 말했다.

식약청은 2007년 로시글리타존 성분 함유제제의 심혈관계 위험성에 대한 국외 의학논문이 발표된 이후 국내·외 부작용 양상과 안전정보 등을 수집·검토하면서, 중증의 심부전 환자에 대해 투여를 금하도록 경고하고 허가사항을 강화하는 등 안전 조치를 취해왔다.

식약청은 이르면 다음달 중 중앙약사심의위원회를 열어 이 약에 대한 국내 시판중단, 회수 등 추가 안전조치 방안에 대해 논의할 계획이라고 밝혔다.

<로시글리타존 성분 함유 제제 목록>