이를 위해 식품의약품안전청(청장 이희성)은 의약품 제조․품질관리 선진화를 통한 제약산업의 국제 경쟁력 강화를 위해 GMP 운영 통합 관리 솔루션인 ‘스마트컨트롤팜’을 개발하여 보급에 나선다고 밝혔다. 스마트컨트롤팜 솔루션은 각종 자원관리, 원자재 입고부터 제품출하에 이르는 시험관리를 포함한 품질경영 부분에 일탈관리 등과 같은 IT 기술을 융합하여 품질보증 자료를 조회하여 활용할 수 있도록 개발된 통합관리 전산 솔루션이다. 이번 솔루션의 주요 특징은 ▲변경관리, 일탈관리, 소비자불만, 실사이력 등 관련 자료 데이터베이스화 ▲GMP 문제점이나 개선사항을 쉽게 검색․확인하여 통계처리 ▲의약품 허가와 연관된 정보를 바탕으로 업무 연계 가능한 자원관리를 표준화해 활용 가능하다. 또한 기존 시스템과 달리 제조소 마스터정보 및 자원정보를 활용하여 전사적 자원관리(ERP)와 연계가 가능하게 설계되어 실질적인 품질경영 구현이 가능하고, 국제화 시대에 대비해 국제기준(GS 및 KOLAS 인증 취득)에 부합되도록 개발돼 업계의 해외진출에도 용이하게 작용될 것으로 전망된다. 이와 관련 식약청은 이번에 개발된 솔루션이 국내 제약업체 7개소에 이미 보급을 완료한 상태이며, 개발과정에 국내제약업체가 직접 참여하고 현장에서 꼭 필요한 기능을 반영하는 등 편리하게 사용할 수 있을 것이라고 설명했다.
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