[왓처데일리] 식품의약품안전청(청장 이희성)은 제약업체를 대상으로 3월 22일 충북 청원군 소재 오송보건의료행정타운 국제회의실에서 의약품동등성시험(비교용출시험)의 신뢰성 향상을 위한 맞춤형 대화방을 개최한다고 밝혔다.
 
이번 맞춤형대화방은 ▲비교용출시험 실시 요령 등 관리 기준 ▲ 시험기관의 세부요건 범위 등에 대하여 설명하고, 사전에 접수받은 질의에 대한 응답과 자유토론 형식으로 진행되며, 새로이 도입하고자 하는 비교용출시험 분석기기 제어시스템과 시험기관 범위에 대한 업계의 의견을 적극적으로 수렴할 예정이다.
 
※ 비교용출시험 분석기기 제어시스템 : 비교용출시험의 각 분석검체별 분석시간, 변경 및 중단 등 시험시 발생되는 모든 변경사항을 기록 보관하는 시스템을 말함
 
식약청은 이번 대화방을 통해 비교용출시험에도 분석기기 제어시스템을 도입하는 등의 제네릭의약품 품질에 대한 신뢰성 확보 노력을 제약업체와 공유해 나갈 것이라고 설명했다.