오는 4월 설립되는 한국의약품안전관리원 박병주 원장은 23일 부광약품 세미나실에서 열린 의약품안전관리책임자 및 실무자 연수교육자리에서 이같이 밝혔다.
이 자리에서 박 원장은 “의약품 시판전에 파악할 수 있는 안전성 정보는 빙산에 일각에 지나지 않아 의약품 시판 후에도 다양한 부작용 사례가 생겨나거나 나타날 수 있지만 이와 관련 우리나라 국민들의 자발적 부작용 신고율은 극히 미미하다”고 밝혔다.
실제로 의약품 부작용과 관련 자발적 부작용 신고제도가 있지만 이를 인지하고 있는 사람들은 12.5%에 불과하고 87.5%는 모르고 있는 것으로 설문조사 결과 나타났으며, 신고처에 대한 인지 수준도 상당히 떨어지는 것으로 나타났다.(약과사회포럼 정책제안 토론회 발표자료(2007년11월6일)
박 원장은 이와 관련 어릴때부터 의약품 관련 교육이 장단기적으로 필요하다고 지적하며 이를 위해 교과부와 협의해 나갈 것이라고 밝혔다.
이에 박 원장은 “한국은 약물감시 후발주자로써 부작용 부고 및 약물 감시 활동에 주도적, 능동적으로 참여하지 못하고 있다”며 “약물안전성 정보 또한 한국은 외국의 안전성정보에 주로 의존하고 있고, 국내 안전성정보를 바탕으로 한 경우에는 과학적 근거에 의한 것이 아니라 언론에서 보도한 것을 토대로 내려진 것이 대부분”이라고 일침을 가했다.
때문에 박 원장은 “의약품 안부작용 및 품목허가정보 등 의약품 안전과 관련한 각종 정보의 수집‧관리‧분석‧평가‧제공 업무를 효율적이고 체계적 수행을 목적으로 궁극적으로 국민건강증진을 위해 의약품안전관리원이 필요하다”고 주장했다.
실제로 한국의약품안전관리원은 의약품 안전성 정보 수집 및 분석 기반조성, 의약품 적정사용 정보개발 및 제공확대, 의약품 부작용 역학조사 선진화 기반마련, 의약품 안전정보 플랫폼을 구축하고 이를 통해 의약품 안전정보를 선진화 체계로 구현하기 위해 설립된다.
하지만 의약품안전관리원에 대한 문제점도 제기되고 있다. 의약품안전관리원의 경우 의약품에 대한 전반적인 사안들을 전문적으로 다루는 곳이므로 고급인력이 필요하지만 국내에서는 의약품안전과 관련 전문적으로 교육을 받은 사람이 없고 대학에서도 정규 커리큘럼이 없다는 것이다.
이에 대해 박 원장은 “실제로 의약품안전관리원은 30여명 남짓한 인원으로 출발하지만 이는 실제 연구와 활동에 비해서는 턱 없이 모자란 수준"이라며 "특히 고급인력이 필요하지만 전문적인 교육과 지식을 가지고 있는 인력이 드물다”고 인정했다. 이어 “임상약학 및 약물 등에 관한 정규 커리큘럼이 꼭 필요하다”며 “이같은 부분을 각 대학과 정부에 지속적으로 건의하고 있다”고 밝혔다. |
