[왓처데일리] 한국의약품안전관리원이 설립될 경우 향후 5년간 약 283억원의 국민 의료비 절감 효과와 약 7200억원의 편익이 발생하는 것으로 나타났다.

23일 부광약품 세미나실에서 열린 대한약물역학위해관리학회가 주최하고 한국제약협회가 후원한 의약품안전관리책임자 및 실무자 연수교육에서 식품의약품안전청 의약품안전정보팀 오정원 사무관이 이같이 말했다.

오 사무관은 의약품과 관련 국내 부작용 보고건수는 급격히 증가하고 있지만 그 활용도는 선진국에 비해 매우 미약한 수준이라고 밝혔다.

이어 국내에서는 의약품 부작용 보고자료의 활용이 미흡하고 국내외 논문 정보, 임상시허므 약물역학연구 정보 등 체계적인 분석과 평가 및 관리 시스템이 미비해 현재 의약품 시판 후 안전조치는 사실상 美 FDA, EU등 해외 기관들에 의존하고 있는 실정이라고 덧붙였다.

이에 국내에서도 의약품 부작용 등 안전성 정보와 사용정보 등을 체계적으로 수집 및 개발, 평가‧관리하기 위해서는 적정한 전문인력과 필요한 하드‧소프트 웨어를 갖춘 전담조직이 필요하다고 설명했다.

특히 국내에서는 요양기관 대상 처방조제지원시스템 시행 등에 따라 DUR 정보의 개발 및 제공 확대 필요성이 증대되고 있고 의료 사고와 구분되는 약화사고 해당 여부 등 인과 관계 규명을 통한 사전 예방적 기능 수행 필요성이 대두되고 있다. 

이에 오 사무관은 의약품 안전성 이슈의 주도적 역할은 물론 의료현장에서 활용되는 DUR 정보 제공 및 관련 시스템을 구축하기 위해 한국의약품안전관리원이 꼭 필요하며 이를 통해 5년간 약 283억원의 국민 의료비를 절감시킬 수 있으며 약 7200억원의 편익을 기대할 수 있다고 밝혔다.

한편 한국의약품안전관리원은 박병주 서울의대 교수를 초대 원장으로 선임하고 오는 4월 설립될 예정이다.