[왓처데일리] 고대 안암병원(원장 박승하)는 지난 17일(금) 오후1시 중회의실에서 ‘IST 내부 Audit 결과보고 심포지엄’을 개최했다.

임상시험센터(센터장 최재걸, 핵의학과)가 주최한 이번 심포지엄은 지난해 12월부터 올해 1월까지 실시한 임상시험센터 자체실태조사 결과를 보고하고, 연구상황에서 발생할 수 있는 오류를 사전에 점검하고자 마련되었다. 또한, 타 병원의 기관실태조사 경험과 질관리 현황에 대한 내용을 공유하는 시간도 가졌다.

특히, 고대 안암병원 임상시험센터가 올해 식약청 정기실태조사 대상기관으로 선정됨에따라, 임상시험의 현황을 파악하고 개선방향을 논의하는 이번 심포지엄이 더욱 중요하고, 의미있는 시간이 되었다.

이번 심포지엄에서는 ▲고대 안암병원 김병수 교수의 ‘기관실태조사란 무엇인가?’ ▲서울아산병원 QA 김은미의 ‘기관실태조사 경험’ ▲세브란스병원 AQ 정우경의 ‘세브란스 임상연구의 질 관리’ ▲서울 CRO 김경순 이사의 ‘CRO입장에서 본 기관실태조사 경험’ ▲고대 안암병원 임상시험센터 QA 김지애의 ‘기관실태조사를 대비한 자체 Audit 결과보고’의 순으로 강연이 이루어졌다. 

QA 김지애의 자체실태조사 결과보고에서는 좋은 환경에서 적절한 형식, 절차, 내용 등에 따라 유효하고 안전한 임상시험이 이루어지는 것으로 평가되었다. 다만 이번 조사에서 나타난 지적사항에 대해서는 즉각적으로 개선하기로 했으며, 더불어 향후 조사에서 점검해야할 주요항목에 대한 체크리스트도 발표됐다.

박승하 안암병원장은 격려사를 통해 “고대 안암병원은 지난 2006년 임상시험센터를 개소하고, 과학적이고 윤리적인 임상시험이 이루어질 수 있는 연구환경에서 국제적 수준의 연구가 이루어질 수 있도록 적극 지원하고 있다”며 “이번 심포지엄이 임상시험센터가 더욱 발전할 수 있는 계기가 되었으면 한다”고 말했다.