[왓처데일리]식품의약품안전청은 국내 병원, 보건소 등이 의료기기를 구매하는 경우, 해당 의료기기의 허가(신고) 여부와 「의료기기 제조․수입 및 품질관리기준(GMP)」적합 여부를 동시에 확인할 것을 당부했다.

식약청은 의료기기 GMP 제도 안내 및 GMP 적합인정 확인방법 등을 게재한 '의료기기 GMP 적합인정 꼭 확인하고 구매하세요!' 리플릿을 제작해 병원, 보건소 등에 배포한다고 밝혔다.

식약청 관계자는 "의료기기 GMP 적합인정 여부를 확인하기 위해서는 제조(수입) 업체에 '의료기기 제조(수입) 및 품질관리기준 적합인정서' 사본을 요구하거나, 식약청 의료기기안전국 홈페이지(http://md.kfda.go.kr → GMP → GMP 지정현황)를 통해 확인할 수 있다"고 말했다.